Yondelis Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

yondelis

pharma mar s.a. - trabektediin - ovarian neoplasms; sarcoma - antineoplastilised ained - yondelis on näidustatud arenenud pehmete kudede sarkoomiga patsientide raviks pärast antratsükliinide ja ifosfamiidi ebaõnnestumist või kes ei sobi neid aineid võtma. efektiivsusandmed põhinevad peamiselt liposarkoomil ja leiomüosarkoomiga patsientidel. yondelis koos pegylated liposomal doxorubicin (pld) on näidustatud ravi patsientidel, kellel on taastekkinud plaatina-tundlik munasarja vähk.

Brineura Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

brineura

biomarin international limited - tserliponaas alfa - neuronaalsed ceroid-lipofuscinoses - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - brineura on näidustatud ravi neuronite ceroid lipofuscinosis tüüp 2 (cln2) haiguse, tuntud ka kui tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) puudulikkus,.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil naatriumoktenüülsuktsinaat-tärklis - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - efavirens / emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil krka on fikseeritud annuste kombinatsioon efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili vahel. see on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (hiv-1) infektsiooni raviks 18-aastastel on saavutatud viroloogiline supressioon < 50 koopiat/ml oma praeguse kombineeritud antiretroviirusravi hiv-1 rna tase üle kolme kuu. patsiendid peavad on esinenud varem retroviiruste vastast ravi viroloogilise ja peab olema teada, et neil ei esinenud viirusetüvede koos ühtegi efavirensi sisalduva kolme osa suhtes olulist resistentsust / emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi krka määramiseks ning oma esimese retroviirusevastase raviskeemi. tõendamine kasu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil põhineb peamiselt 48-nädalase andmeid kliinilises uuringus, kus patsiendid, kellel on stabiilne virologic summutamise kohta kombineeritud retroviirusevastast ravi muuta efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. andmed puuduvad praegu efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ravi mittesaanud või eelnevalt palju ravimeid saanud patsientidel kliinilistes uuringutes:. ei ole andmeid, et toetada kombinatsioon efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ja muu retroviirusevastase ained.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleaat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - efavirens/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi mylan on efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil fikseeritud annuste kombinatsioon. see on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (hiv-1) infektsiooni raviks 18-aastastel on saavutatud viroloogiline supressioon < 50 koopiat/ml oma praeguse kombineeritud antiretroviirusravi hiv-1 rna tase üle kolme kuu. patsiendid peavad on esinenud varem retroviiruste vastast ravi viroloogilise ja peab olema teada, et neil ei esinenud viirusetüvede koos ühtegi efavirensi sisalduva kolme osa suhtes olulist resistentsust / emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi mylan määramiseks ning oma esimese retroviirusevastase raviskeemi. tõendamine kasu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil põhineb peamiselt 48-nädalase andmeid kliinilises uuringus, kus patsiendid, kellel on stabiilne virologic summutamise kohta kombineeritud retroviirusevastast ravi muuta efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (vt lõik 5. andmed puuduvad praegu efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ravi mittesaanud või eelnevalt palju ravimeid saanud patsientidel kliinilistes uuringutes:. ei ole andmeid, et toetada kombinatsioon efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ja muu retroviirusevastase ained.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - efavirens/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi zentiva on efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil fikseeritud annuste kombinatsioon. see on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (hiv-1) infektsiooni raviks 18-aastastel on saavutatud viroloogiline supressioon < 50 koopiat/ml oma praeguse kombineeritud antiretroviirusravi hiv-1 rna tase üle kolme kuu. patsiendid ei tohi olla kogenud viroloogiline ebaõnnestumine tahes eelnevat retroviirusevastast ravi ja tuleb teada, et ei ole harboured viiruse tüvede mutatsioonid, mis annab märkimisväärset vastupanu kõik kolm sisalduvaid komponente efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva enne algatamist oma esimese retroviirusevastase raviskeemi. tõendamine kasu kombinatsioon efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil põhineb peamiselt 48-nädalase andmeid kliinilises uuringus, kus patsiendid, kellel on stabiilne virologic summutamise kohta kombineeritud retroviirusevastast ravi muuta efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. praegu puuduvad andmed saadaval alates kliiniliste uuringute kombineeritud efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ravi-naiivne või tugevalt pretreated patsiendid. ei ole andmeid, et toetada kombinatsioon efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ja muu retroviirusevastase ained.

Symtuza Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

symtuza

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-nakkused - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüüpi (hiv-1) nakkuse raviks täiskasvanutel ja noorukitel (12-aastased ja vanemad kehakaaluga vähemalt 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Apealea Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

apealea

inceptua ab - paklitakseel - munasarjade kasvajad - antineoplastic agents, taxanes - apealea koos carboplatin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on esimese retsidiivi plaatina‑tundlik epiteeli munasarjavähk, esmane peritoneaaldialüüsi vähk ja munajuha vähk.

Pemetrexed Krka Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed krka

krka d.d. - pemetrexed dinaatrium - - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastilised ained - pleura pahaloomulise mesotheliomapemetrexed krka koos cisplatin on näidustatud ravi keemiaravi naiivne patsientidel unresectable pleura pahaloomulise mesotelioomi. non-small cell lung cancerpemetrexed krka koos cisplatin on näidustatud esimese rea raviks patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia. pemetrexed krka on näidustatud monotherapy hooldus-ravi lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia patsientidel, kelle haigus ei ole jõudnud kohe pärast plaatina-põhinevat keemiaravi. pemetrexed krka on näidustatud monotherapy teise rea ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia.

Trogarzo Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

trogarzo

theratechnologies europe limited - ibalizumab - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - trogarzo, koos muu retroviirusevastase(s), on näidustatud ravi täiskasvanud nakatunud multidrug resistentse hiv-1 nakkus, kelle puhul on muul viisil ei ole võimalik luua pärssivat viirusevastane raviskeemi.

Fluad Tetra Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

fluad tetra

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/darwin/6/2021, ivr-227) / a/victoria/4897/2022 (h1n1) pdm09-like strain (a/victoria/4897/2022, ivr-238) / b/phuket/3073/2013-like strain (b/phuket/3073/2013, bvr-1b) / influenza virus b/austria/1359417/2021-like strain (b/austria/1359417/2021, bvr-26) - gripp, inimene - vaktsiinid - gripi profülaktika eakatel (65-aastased ja vanemad). fluad tetra tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.